Įvadas
Produktų aprašymas
### Sistemingas „Stada“ prekės ženklo „Arimidex“ (Anastrozolo) 1mg tablečių įvedimas
#### 1. narkotikų apžvalga
** arimidex (anastrozolas) ** yra nesteroidinis aromatazės inhibitorius (AI), kurį sukuria Tarptautinė farmacijos kompanija ** Stada **, daugiausia naudojama hormonų receptorių teigiamam potMenopauzės pacientams gydyti. Endokrininė krūties vėžio terapija, efektyviai slopindama estrogeno sintezę ir žymiai sumažinant navikinių ląstelių . proliferacijos aktyvumą kaip visame pasaulyje žinomą generinių vaistų kompaniją, „Stada“ anastrozolo tabletės yra plačiai naudojamos daugelyje šalių, kuriose yra didelis bioekvivalentiškumas, griežta kokybės kontrolė ir išlaidos .
---
#### 2. farmakologinės savybės ir veikimo mechanizmas
1. ** taikinys **
Anastrozole competitively inhibits aromatase (CYP19A1) to block the conversion of androgens (such as androstenedione) to estrogens (estrone, estradiol). Its inhibition efficiency exceeds 96%, significantly reducing plasma estradiol levels to below the detection limit.
2. ** selektyvus pranašumas **
Kaip nesteroidinis vaistas, anastrozolas netrukdo antinksčių žievės hormonų sintezei, išvengia gliukokortikoidų ar mineralokortikoidų metabolinių sutrikimų ir yra saugesnis nei ankstyvieji steroidų inhibitoriai (pvz., Exemestane) ..
---
#### 3. fizinės ir cheminės savybės
1. ** Cheminė struktūra **
- ** Cheminis pavadinimas **: 2,2 '- [5- (1H -1, 2, 4- triazol -1- ylmetil) -1, 3-} phenil] bis (2-} metilpropition)
- ** Molekulinė formulė **: C17H19N5
- ** Molekulinė masė **: 293,37 g/mol
- ** CAS skaičius **: 120511-73-1
2. ** fiziniai ir cheminiai parametrai **
- ** Išvaizda **: nuo baltos iki baltų kristalinių miltelių, be kvapo .
- ** Tirpumas **: Šiek tiek tirpsta vandenyje (apie 0 . 5 mg/ml), lengvai tirpsta organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip metanolis ir etanolis.
- ** Stabilumas **: Stabilus kambario temperatūroje, šviesoje ar drėgnoje aplinkoje gali pablogėti, jį reikia uždaryti ir laikyti atokiau nuo šviesos .
---
#### 4. dozės forma ir išvaizdos charakteristikos
1. ** planšetinio kompiuterio dizainas **
- ** Specifikacija **: Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo, tai yra plėvelę dengta tabletė .
- ** Spalva ir žymėjimas **: „Stada“ pagamintos planšetiniai kompiuteriai paprastai yra ** baltos arba šviesiai geltonos apvalios tabletės **, su „AN1“ arba prekės ženklo logotipu, išgraviruotais vienoje pusėje, ir lygios arba padalintos linijos iš kitos pusės, skirtos dozės skyriui .
- ** Danga ingredientai **: Naudokite inertines medžiagas, tokias kaip hidroksipropilo metilceliuliozė (HPMC), kad pagerintumėte stabilumą ir rijimo skonį .
2. ** pakavimo specifikacijos **
Dažniausiai naudojamos aliuminio plastinės lizdinės plokštelės pakuotės, 14 arba 28 tabletės vienoje dėžutėje, su sausikliu, siekiant užtikrinti drėgmę atsparią .
---
#### 5. indikacijos ir klinikiniai pritaikymai
1. ** Pagrindinės indikacijos **
- ** Ankstyvojo krūties vėžio gydymas.
- ** Pažangiojo krūties vėžio gydymas **: naudojamas kaip pirmosios eilės vaistas metastazavus
- ** Neoadjuvantinė terapija **: Kartu su chemoterapija, siekiant sumažinti naviko tūrį ir pagerinti chirurginės sėkmės procentą .
2. ** efektyvumo pranašumas **
- ** Patobulintas išgyvenamumo greitis **: Palyginti su tamoksifenu, anastrozolis žymiai sumažina pasikartojimo riziką 40%.
- ** Kaulų metastazių kontrolė **: Slopindamas estrogeną, jis sumažina osteolitinių pažeidimų progresą .
---
#### 6. produkto pranašumai ir pagrindiniai pranašumai
1. ** didelis efektyvumas ir selektyvumas **
- Slopinamasis aromatazės aktyvumas yra daugiau nei 100 kartų didesnis nei ankstyvųjų vaistų, ir nėra jokios kryžminio reagavimo su steroidiniais vaistais . rizikos rizika
2. ** geras toleravimas **
- Bendrojo šalutinio poveikio (pvz., Karštų blyksnių ir sąnarių skausmo) dažnis yra mažesnis nei chemoterapinių vaistų, o paciento laikymasis yra didelis .
3. ** žodinis patogumas **
- 1 mg dozė kartą per dieną, nereikia stebėti vaistų kraujo koncentracijos, tinkamos ilgalaikiam namų gydymui .
4. ** Ekonominis **
- Kaip bendras narkotikų prekės ženklas, „Stada“ kaina yra 30% -50% mažesnė nei pradinio vaisto, sumažinant pacientų ekonominę naštą .
---
#### 7. farmakokinetinės savybės
1. ** absorbcija ir paskirstymas **
- ** Biologinis prieinamumas **: Greita absorbcija po burnos vartojimo, pasiekiant didžiausią vaisto koncentraciją kraujyje (CMAX) maždaug per 2 valandas, o maistas neturi įtakos absorbcijai .
- ** Baltymų surišimo greitis **: Apie 40%, daugiausia susijęs su albumin .
2. ** Metabolizmas ir išsiskyrimas **
- ** Metabolinis kelias **: Metabolizuotas kepenų CYP3A4 ir N-Dealkilation, nėra aktyvių metabolitų .
-** PUSLA
- ** išsiskyrimas **: 85% išsiskiria per išmatas, o 10% išsiskiria per šlapimą .
---
#### 8. Saugumas ir šalutinis poveikis
1. ** Bendrosios nepageidaujamos reakcijos **
- ** Karštos blykstės ** (dažnis yra apie 30%-40%), ** sąnarių skausmas ** (25%-30%), nuovargis, galvos skausmas .
- ** Kaulų praradimas **: Ilgalaikis vartojimas gali padidinti osteoporozės riziką, o kalcio ir vitamino D papildai reikalingi {.
2. ** rimta, bet reta rizika **
- ** Širdies ir kraujagyslių įvykiai **: tokios kaip miokardo išemija (<1%).
- ** Padidinti kepenų fermentai **: Reikia reguliariai stebėti kepenų funkciją .
---
#### 9. vaistų sąveika
1. ** Estrogeno vaistai ** (pvz., Kontraceptinės tabletės) gali prieštarauti anastrozolio veiksmingumui ir reikėtų vengti kartu . kartu ..
2. ** CYP3A4 induktoriai ** (pvz., Rifampicinas, fenitoinas) gali sumažinti jo koncentraciją kraujyje, o dozę reikia pakoreguoti .
3. ** tamoksifen **: kombinuotas naudojimas gali prieštarauti vienas kitam . nuoseklus gydymas, o ne tuo pačiu metu naudoti .
---
#### 10. paciento gairės
1. ** dozė ir naudojimas **
- ** Standartinė dozė **: 1 tabletė (1 mg) per dieną, žodžiu fiksuotu laiku, neatsižvelgiant į patiekalus .
- ** praleistas dozės gydymas **: Jei praleidžiate dozę, kitą dieną nevirškinkite dvigubos dozės .
2. ** kontraindikacijos **
- Premenopauzės moterys, sunkus kepenų nepakankamumas (vaiko-Pugh C klasė) ir žinoma alergija narkotikams yra kontraindikuotos .
3. ** saugojimo sąlygos **
- Laikykite tamsioje vietoje žemiau 30 laipsnių ir laikykite originalią pakuotę drėgmei atspari .
---
#### 11. rinkos ir prekės ženklo informacija
1. ** „Stada“ įmonės fonas **
Įkurta 1895 m., Vokietijos „Stada AG“ daugiausia dėmesio skiria generiniams vaistams ir biologiniams produktams .. Jos produktai apima 120 pasaulio šalių ir yra žinomos dėl griežto laikymosi GMP standartų ir ekonominio efektyvumo .}.
2. ** Kokybės sertifikavimas **
Sertifikuoja kelios narkotikų reguliavimo agentūros, tokios kaip Europos Sąjungos EMA ir JAV FDA, siekdamos užtikrinti bioekvivalentiškumą su originaliu vaistu (AstraZeneca Arimidex®) .
---
#### 12. Tyrimo pažanga ir ateities kryptys
1. ** Kombinuotas terapijos tyrinėjimas **
- Kartu su CDK4/6 inhibitoriais (tokiais kaip „Palbociclib“), siekiant pratęsti pažengusių pacientų . išgyvenamumą be progresijos.
2. ** Prevencinė programa **
- Taikant didelės rizikos grupes su BRCA genų mutacijomis, ištirkite jo galimybes išvengti krūties vėžio .
3. ** Naujų dozavimo formų kūrimas **
- Transderminiai pleistrai arba ilgai veikiančios injekcijos, siekiant sumažinti geriamojo vartojimo dažnį .
#### Išvada
Anastrozolo 1mg tabletės, pagamintos Stada Geriausias veiksmingumo ir saugos pusiausvyra .
Palaikomi mokėjimo būdai ir susisiekite su mumis
Palaikomi mokėjimo metodai
Mes palaikome kelis mokėjimo būdus
Susisiekite su mumis
Galite susisiekti su mumis per „WhatsApp“, „Telegram“, „Gmail“, „Proton Mail“ ir kt. .
Susisiekite su mumis dabar el. Paštu
Populiarus Žymos: „Stada“ aukščiausios kokybės „Arimidex“ （Anastrozole） 1mg*50, „China Stada“ aukščiausios kokybės arimidex （anastrozole） 1mg*50 gamintojų, tiekėjų, gamyklos
