Aprašymas

Techniniai parametrai

Įvadas

pill

product-1400-1400

Produktų aprašymas

### Sistemingas „Stada Anadrol“ tablečių 50 mg

#### 1. narkotikų apžvalga

**STADA Anadrol (Oxandrol tablets 50mg)** is a synthetic steroid drug, the main ingredient of which is Oxymetholone, a 17 -alkylated androgen derivative. The drug was originally developed by Syntex, an American company, and later produced by pharmaceutical companies in many countries. As an internationally Garsi generinių vaistų įmonė „Stada“ „Anadrol“ tabletės yra žinomos dėl savo aukšto biologinio prieinamumo ir griežtos kokybės kontrolės ir yra plačiai naudojamos eritropoetiniams sutrikimams, tokiems kaip aplastinė anemija ., gydyti

---

#### 2. indikacijos ir klinikiniai pritaikymai

1. ** Pagrindinės indikacijos **:

- ** Aplastinė anemija **: skatina eritropoezę stimuliuodama kaulų čiulpų kamieninių ląstelių diferenciaciją .

- ** Anemija po chemoterapijos **: padeda pagerinti kaulų čiulpų slopinimo anemiją, kurią sukelia chemoterapija vėžiu sergantiems pacientams .

- ** Mielodisplastinis sindromas (MDS) **: kai kuriais atvejais naudojamas padidinti hemoglobino kiekį

- ** Paveldima anemija **: tokios kaip pagalbinis fanconi anemijos gydymas .

2. ** etiketės naudojimas **:

-Sportininkai ar kultūristai piktnaudžiavo raumenų kūrimo efektu (dabar uždraudė Tarptautinė antidopingo agentūra) .

---

#### 3. fizinės ir cheminės savybės

1. ** Cheminė struktūra **:

- ** Molekulinė formulė **: C₂₁H₃₂O₃

- ** Cheminis pavadinimas **: 17 - hidroksi -2- hidroksimetilenas -17 - metil -5 - androstane -3-}} vienas

- ** Molekulinė masė **: 332,48 g/mol

- ** Stabilumas **: šviesai jautri, reikia laikyti atokiau nuo šviesos; Lengvai tirpsta chloroforme ir etanolyje, šiek tiek tirpsta vandenyje .

2. ** dozės formos charakteristikos **:

- ** tabletės kietumas **: išlaikė Europos farmakopėjos dezintegracijos testą (mažesnis arba lygus 15 minučių) .

- ** Pakuotė **: Dažniausiai naudojama aliuminio plastinės lizdinės plokštelės pakuotė, 10 tablečių vienoje plokštelėje, galiojimo laikas 36 mėnesiai .

---

#### 4. dozės forma ir išvaizdos charakteristikos

1. ** Išvaizdos informacija **:

- ** Spalva **: Klasikinė balta ir pieno baltos tabletės, kai kurios partijos gali būti šviesiai geltonos (atsižvelgiant į pagalbinių medžiagų santykį) .

- ** forma **: apvalios biconvex tabletės, apie 8-9 mm skersmens, su apšaustais kraštais, kad būtų lengva rijimas .

- ** Notch **: Daugumoje versijų yra centrinė įpjova, kad būtų lengva sureguliuoti dozę (pusė tabletės=25 mg) {.

- ** logotipas **: žodis „stada“ ir dozės ženklas „50“ yra atspausdintas vienoje planšetinio kompiuterio pusėje, o farmacijos kompanijos logotipas yra kitoje pusėje .

2. ** Pagalbos kompozicija **:

- Mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, sujungta natrio karboksimetil-celiuliozė ir tt ., siekiant užtikrinti, kad vaisto tirpumas būtų didesnis nei 85% (pH 6 . 8 terpė).

---

#### 5. farmakologiniai pranašumai

1. ** labai efektyvi eritropoezė **:

- stimuliuodamas inkstus išskirti eritropoetiną (EPO), jis tiesiogiai suaktyvina kaulų čiulpų eritroidines progenitorines ląsteles, dvigubo kelio veikimo mechanizmą .

- Klinikiniai tyrimai rodo, kad 4-6 vaistų savaitės gali padidinti hemoglobiną 2-4 g/dl .

2. ** farmakokinetiniai pranašumai **:

- ** Biologinis prieinamumas **: Burnos absorbcijos greitis siekia 95%, o pirmojo praėjimo efektas yra žemas .

-** PUSLA

- ** Baltymų surišimo greitis **: 98% jungiasi prie lytinio hormonų surišimo globulino (SHBG), sumažindamas laisvųjų vaistų svyravimus .

3. ** dozės formos dizaino pranašumai **:

- 50 mg didelės dozės specifikacija sumažina paimtų tablečių skaičių ir pagerina atitiktį .

- Specialus dengimo technologijos kartumas ir sumažina virškinimo trakto dirginimą .

---

#### 6. Naudojimo ir dozės valdymas

1. ** Standartinis režimas **:

- Pradinė suaugusiųjų dozė yra 1-2 mg/kg per dieną (paprastai 50-100 mg per dieną), o didžiausia dozė yra 150 mg per dieną .

- Vaikai vartoja 1-5 mg/kg per dieną padalintomis dozėmis, o kaulų amžių reikia griežtai stebėti {.

2. ** dozės reguliavimas **:

- Veiksmingumo vertinimas: Tyrimo retikulocitų skaičius kas 2 savaites ir įvertinkite hemoglobino atsaką kas 6 savaites .

- Rekomenduojama ilgalaikiam vartojimui (e {. g ., sustabdykite vaistą 1 mėnesį po 3 mėnesių vartojimo) .

---

#### 7. saugos ir atsargumo priemonės

1. ** Bendrosios nepageidaujamos reakcijos **:

- ** Hepatotoksiškumas **: Apie 15% pacientų patiria padidėjusius transaminazes, todėl rekomenduojama stebėti kepenų funkciją kas mėnesį .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%, o balsas yra negrįžtamas .

- ** Metabolinis poveikis **: MTL padidėja, HDL sumažėja, o širdies ir kraujagyslių rizikos padidėja 2-3 kartų .

2. ** „Black Box“ įspėjimas **:

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 mėnesių) .

- Priešlaikinio epifizinio uždarymo rizika vaikams (kaulų amžiaus stebėjimas kas 6 mėnesius) .

---

#### 8. kontraindikacijos ir sąveikos

1. ** Absoliučios kontraindikacijos **:

- Prostatos vėžys, krūties vėžys, nėštumas (teratogeninė rizika iki D klasės) .

- Sunki kepenų disfunkcija (C klasės vaikas) .

2. ** Narkotikų sąveika **:

- sustiprinti varfarino antikoaguliacinį poveikį (reikia {30-50% sumažėjusios varfarino dozės) {.

- Kombinuotas naudojimas su ciklosporinu apsunkina nefrotoksiškumą .

---

#### 9. prekės ženklo ir rinkos padėties nustatymas

1. ** „Stada“ farmacijos pranašumai **:

- išlaikytas Eu GMP sertifikavimas, bioekvivalentiškumo testas rodo, kad AUC skirtumas su pradiniu vaistu A -50 (oksimetholonas) yra mažesnis nei 5%.

- Priimkite skysčių lovos granuliavimo procesą, kad būtų užtikrintas turinio vienodumas RSD<2%.

2. ** Pasaulinė rinkos pasiskirstymas **:

- Daugiausia parduodama Centrinėje ir Rytų Europoje, Lotynų Amerikoje ir kai kuriose Azijos šalys

---

#### 10. Pacientų švietimo taškai

1. ** Vaistų gairės **:

- Rekomenduojama jį vartoti po valgio ryte, kad būtų sumažintas virškinimo trakto diskomfortas .

- Jei praleidžiate dozę per 8 valandas, galite ją vartoti dar kartą, kitaip praleiskite ją .

2. ** gyvenimo valdymas **:

- Venkite alkoholio (padidina hepatotoksiškumo riziką) .

- Reguliariai stebėkite kraujospūdį ir cukraus kiekį kraujyje (gali sukelti diabetą) .

---

#### Išvada

„Stada Anadrol 50mg“ yra klasikinis eritroidinis stimuliatorius .. Terapija, jo vaidmuo gali pamažu pereiti prie antrosios eilės gydymo, tačiau šiame etape vis dar yra svarbus pasirinkimas konkrečiam anemijos populiacijai .